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山东济南新闻:打一针有用 13 年,环球首款打针型男性避孕药或将问世

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印度医学研讨理事会(ICMR)宣告,已完成打针式男性避孕药的临床试验,现在正送交印度药物控制局(DCGI)同意,假如顺遂经由过程,这将是天下上第一款可用的打针型男性避孕药。



这款由 ICMR 研发的男性避孕药产物被称为 RISUG,由「苯乙烯马来酸酐」(SMA)化合物所制成,在小鼠临床研讨被证实是一种牢靠的避孕体式格局,在扩大的第 3 期临床试验中 303 名受试者身上成功率达 97.3%,也没有涌现副作用。



RISUG 是印度理工学院传授 SK Guha 于 1970 年代入手下手研发,自 1984 年以来,ICMR 一向在对其进行研讨,预备将其转换为可大批运用的产物。在经由详实的试验后,ICMR 置信这项产物已预备就绪。

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ICMR 是印度生物医学研讨的最高机构,由印度政府卫生与家庭福利团结部医学研讨部门赞助,指导试验的高等科学家 RS Sharma 示意,这项产物已预备就绪,正在守候监管部门的同意,考量 RISUG 在临床试验中展示的平安性,这完全可以被称为天下上第一个男性避孕药。



只管美国等地也有研讨人员正在研讨相似的男性避孕药,但很多都带有异常明显的副作用,相较之下,RISUG 可以在部分麻醉下由医疗专业人员对接近睾丸的输精管打针,完成后药效最少可达 13 年,可以很好被用来替换输精管切除手术,也就是现在天下上唯一可用的男性结扎要领。



依据印度国度家庭康健观察 NFHS-4 的数据,印度约有 53.5% 的伉俪运用某种避孕要领,个中又以结扎等永远避孕法最受迎接,但个中结扎的约有 36% 是女性,接收输精管切除术的男性为 0.3%。



在取得 DCGI 同意后,量产一切产物仍须要 6-7 个月的时候,但由于非手术过程更平安、侵入性更小,打针的避孕药可想将比输精管切除术更受迎接,专家以为,假如政府主动宣扬,男性避孕药在印度市场将会有很好的作用。



印度药品控制官 VG Somani 示意,RISUG 将的天下开创的打针型男性避孕药,因而印度在同意上也必需分外警惕。 「我们正在研讨各个方面,确保不会对其质量发生任何疑问。」



  • India closer to world’s first male contraceptive injection
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